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出口美國(guó)需要辦理FDA注冊(cè) 辦理流程
  • 出口美國(guó)需要辦理FDA注冊(cè) 辦理流程
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產(chǎn)品描述

主要客戶跨境電商 針對(duì)產(chǎn)品廚房用具 針對(duì)市場(chǎng)美國(guó)市場(chǎng) 產(chǎn)地中國(guó) 時(shí)效五年
消費(fèi)者的選擇產(chǎn)品時(shí)一定要選擇那些通過FDA認(rèn)證的產(chǎn)品,只有通過認(rèn)證的產(chǎn)品才具有相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),消費(fèi)者可以放心使用,如果遇到不良商家消費(fèi)者還可以投訴,其認(rèn)證機(jī)構(gòu)便會(huì)介入調(diào)查。
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚,中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:
1、 食品新鮮度;
2、 食品添加劑;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海產(chǎn)品安全分析;
5、 食品標(biāo)識(shí);
6、 食品上市后的跟蹤與警示;
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過的法律,美國(guó)的食品企業(yè)在向美出口前面向FDA注冊(cè),并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。
出口美國(guó)需要辦理FDA注冊(cè)
FDA注冊(cè)認(rèn)證:
FDA對(duì)器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)DA將器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多,如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。
出口美國(guó)需要辦理FDA注冊(cè)
FDA認(rèn)證流程:
1、產(chǎn)品歸類,適合做檢測(cè)規(guī)范引薦檢測(cè)項(xiàng)目,適合注冊(cè)規(guī)范的引薦做注冊(cè);
2、填寫檢測(cè)或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;
3、需要做檢測(cè)的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;
4、雙方簽訂報(bào)價(jià)合同,安排付款;
5、測(cè)試合格后發(fā)放合格報(bào)告或注冊(cè)證書。
出口美國(guó)需要辦理FDA注冊(cè)
FDA 認(rèn)證注冊(cè)注意事項(xiàng):
1、美國(guó)FDA認(rèn)證是沒有證書的,千萬(wàn)別被一些代理公司忽悠了,實(shí)際上市場(chǎng)上看到的FDA證書,基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書,跟FDA沒一點(diǎn)關(guān)系。
2、FDA認(rèn)證類別里,分為器械、食品、藥品、激光產(chǎn)品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級(jí)越高,危險(xiǎn)系數(shù)越大。其中II類以上器械,通過了FDA認(rèn)證的話,才能算得上是通過了FDA認(rèn)證,I類產(chǎn)品。僅僅只是在FDA做了一個(gè)注冊(cè)而已,根本算不上是通過了FDA認(rèn)證。比如:棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產(chǎn)品,都算不上是通過了FDA認(rèn)證。
3、因?yàn)镕DA 注冊(cè)需要選擇一個(gè)美國(guó)公司或定居美國(guó)的個(gè)人做代理人,所以在選擇美國(guó)代理人的問題上也要注意,很多企業(yè)一味只圖便宜,沒考慮后果,其實(shí)這是很危險(xiǎn)的,因?yàn)楝F(xiàn)在很多這樣的人,他自己在中國(guó)國(guó)內(nèi),花點(diǎn)錢在美國(guó)注冊(cè)一個(gè)離岸公司,然后利用這個(gè)離岸公司來做你的代理人,這明顯是違規(guī)的,一旦出了問題,受害的還是出口商。
我們公司始終堅(jiān)持“品質(zhì)至上、顧客為先、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、合作共贏”的經(jīng)營(yíng)宗旨,以“求真務(wù)實(shí)、變革創(chuàng)新”的企業(yè)精神,以“誠(chéng)信為本、優(yōu)良服務(wù)”的服務(wù)理念。我們熱誠(chéng)歡迎全國(guó)各地新老客戶來人來電洽談業(yè)務(wù)!
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