FDA在美國(guó)乃至世界上都有深刻的影響。由于企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)對(duì)人體使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè)，對(duì)2-3萬(wàn)人持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè)，全部都合格通過(guò)的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認(rèn)證。因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)。是國(guó)際廠商追求的榮譽(yù)和保證。
FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：
1、食品接觸材料的FDA檢測(cè)；
2、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)；
3、器械FDA注冊(cè)；
4、化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告；
5、食品、藥品（OTC）、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。

FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚，中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括：
1、 食品新鮮度；
2、 食品添加劑；
3、 食品生物其它有害成份；
4、 海產(chǎn)品安全分析；
5、 食品標(biāo)識(shí)；
6、 食品上市后的跟蹤與警示；
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的法律，美國(guó)的食品企業(yè)在向美出口前面向FDA注冊(cè)，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。

FDA認(rèn)證流程：
1、產(chǎn)品歸類，適合做檢測(cè)規(guī)范引薦檢測(cè)項(xiàng)目，適合注冊(cè)規(guī)范的引薦做注冊(cè);
2、填寫檢測(cè)或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;
3、需要做檢測(cè)的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;
4、雙方簽訂報(bào)價(jià)合同，安排付款;
5、測(cè)試合格后發(fā)放合格報(bào)告或注冊(cè)證書。

FDA 認(rèn)證注冊(cè)注意事項(xiàng)：
1、美國(guó)FDA認(rèn)證是沒(méi)有證書的，千萬(wàn)別被一些代理公司忽悠了，實(shí)際上市場(chǎng)上看到的FDA證書，基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書，跟FDA沒(méi)一點(diǎn)關(guān)系。
2、FDA認(rèn)證類別里，分為器械、食品、藥品、激光產(chǎn)品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級(jí)越高，危險(xiǎn)系數(shù)越大。其中II類以上器械，通過(guò)了FDA認(rèn)證的話，才能算得上是通過(guò)了FDA認(rèn)證，I類產(chǎn)品。僅僅只是在FDA做了一個(gè)注冊(cè)而已，根本算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證。比如：棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產(chǎn)品，都算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證。
3、因?yàn)镕DA 注冊(cè)需要選擇一個(gè)美國(guó)公司或定居美國(guó)的個(gè)人做代理人，所以在選擇美國(guó)代理人的問(wèn)題上也要注意，很多企業(yè)一味只圖便宜，沒(méi)考慮后果，其實(shí)這是很危險(xiǎn)的，因?yàn)楝F(xiàn)在很多這樣的人，他自己在中國(guó)國(guó)內(nèi)，花點(diǎn)錢在美國(guó)注冊(cè)一個(gè)離岸公司，然后利用這個(gè)離岸公司來(lái)做你的代理人，這明顯是違規(guī)的，一旦出了問(wèn)題，受害的還是出口商。
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